哈藥集團股份有限公司拟對哈藥集團制藥六廠替普瑞酮膠囊BE試驗委托開發服務項目進行公開招标，歡迎符合招标條件的投标方前來投标，具體事宜安排如下：
一、 采購方案名稱：哈藥六廠替普瑞酮膠囊BE試驗委托開發服務招标
二、招标内容：
哈藥集團股份有限公司拟對哈藥集團制藥六廠替普瑞酮膠囊BE試驗委托開發服務項目進行公開招标。具體項目如下：
……詳細技術參數、商務要求等見招标文件。
交貨時間：1、應能保證預BE試驗在3個月内完成，不含預BE試驗一次不成功需重新研究的時限。2、應能保證提供BE備案登記号後6個月内完成生物等效性全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數據統計分析報告等。
交貨地點：哈藥集團制藥六廠指定地點，以合同簽訂為準。
技術答疑人及電話：林政義 0451-58608990。
三、付款條件及結款方式：
付款條件：
1.預BE試驗：（1）協議簽署完畢，預BE試驗研究啟動，受試者入組，付款預BE試驗中标價30%。（2）移交企業認可的試驗總結報告，付款預BE試驗中标價70%。
2.正式BE試驗：（1）取得BE備案号，所有受試者入組，付款正式BE試驗中标價30%。（2）移交企業認可的試驗總結報告，付款正式BE試驗中标價30%。（3）項目通過臨床現場核查，付款正式BE試驗中标價20%。（4）項目通過國家局審批并獲得相應批件，付款正式BE試驗中标價20%。
3.收到發票後10個工作日内委托方以電彙形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關人員。
4.除雙方不可控因素外，未按進度完成，每延期1日扣除受托方對應階段款項金額的千分之一。未按合同時限完成，餘款不付并支付給委托方總合同價款30%的違約金。
5.預試驗結果不能為正式試驗提供依據，免費重新開展預試驗；正式試驗未通過，全額退款。
6.如遇國家政策調整，招标方可以适當調整招标合作項目内容。
結算方式：電彙。
四、投标人資質要求：
1.需要與企業簽訂保密協議（不限于此種方式），保障試驗項目名稱、試驗内容、試驗進度以及相關技術資料等不外洩。
2.資質齊全，合法合規的公司。（如提供營業執照副本、組織機構代碼證、CRO資質證明文件以及近三年無執業違法違規記錄證明等）。
3.提供預合作的相關機構（包含但不限于醫療機構、數據統計、分析檢測、方案設計、總結報告撰寫等合作單位等）的合法資質（如提供營業執照副本、室間質評證書、醫療機構執業許可證以及“藥物臨床試驗機構備案管理信息平台”藥物臨床試驗機構登記備案信息等），具有替普瑞酮膠囊項目相關經驗。
4.研發團隊經驗豐富，有替普瑞酮膠囊研發成功案例，能夠承擔生物等效性試驗的相關研究工作，并且接受過國家局現場核查且通過。
5.内部管理嚴格、科學、規範，有切實可行的監查機制，試驗過程可控，對本項目設有項目經理，具備BE試驗各個階段合作方的協調和溝通能力，确保項目按計劃進行。
6.具有良好的政府事務關系，能夠及時掌握國家相關法規動态變化，并根據相應要求及時調整試驗方案，保障臨床試驗合規性。
7.CRO公司以及臨床單位在“722”核查中無不良行為記錄，未被國家通報，行業口碑良好。
8.PM：具備醫學/藥學相關教育背景，具有臨床醫學背景優先，至少完成3個完整BE項目。CRA：具備醫學/藥學相關教育背景，具有臨床醫學背景優先，至少完成2個完整BE項目；接受過正規GCP培訓，工作經驗至少滿2年。
五、日程安排：
1.報名
時間：2023年10月27日—2023年11月06日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90/login )，如遇到注冊問題可電話咨詢招标專員。
2、開标時間：
時間：詳見招标文件。
地點：哈藥集團236招标室。
3、相關費用
1）、标書款：招标文件每份200元（隻提供電子文檔），售後不退（單獨彙入，隻可提供收據）,并于标書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行标書款繳納系統操作，并将付款憑證作為附件進行提交，否則将影響您後續投标。
2）、投标保證金：人民币捌萬元整（80,000元），請于投标保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行保證金繳納系統操作，并将付款憑證作為附件進行提交，否則将影響您後續投标。
戶名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬号：562010100100119039
3）、彙款注意事項
①投标保證金和标書款必須分别從投标方的基本賬戶以電彙形式彙到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招标前一個工作日彙到。
②因我公司财務系統月底結賬，每月最後一天請勿彙入任何款項(可延遲一天彙入)，否則将會影響保證金退還進度。
③彙款時請注明招标名稱和用途。
④如未按要求備注及彙款，導緻不良後果的，參标供應商自行承擔；投标單位自行承擔參加投标活動的全部費用。不管投标結果如何，招标方将不對投标單位因本次投标事宜所引起的任何費用負責。
六、聯系方式：
聯系人:趙洋 聯系電話：0451-51961111轉12092
電子郵箱：zhaoy@hayao.com
七、其他：
以上公告同步推送至哈藥集團官網（/），哈爾濱市公共資源交易中心（https://hrbggzy.harbin.gov.cn/），千裡馬招标網（https://www.qianlima.com/）。全部内容均為哈藥集團股份有限公司自主編制确認完成，并對其公告内容的真實性負責，如有質疑和投訴事宜，請在公告期内向哈藥集團股份有限公司提出。
